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FDA 食品工厂注册与美国代理人

向美国出口食品、膳食补充剂或宠物食品的境外工厂,须在 FDA 注册,并指定一位美国代理人。我们在新泽西有实体办公室,工作时间专人在岗,可以担任您的美国代理人,代为完成注册、续期和与 FDA 的日常沟通。

插画:食品纸箱、膳食补充剂和宠物食品,旁边是圈出 12 月 31 日的续期日历和美国代理确认函。

注册免费,不发证书

FDA 不收注册费,也不颁发注册证书。您拿到的是 FDA 系统里的注册号和 PIN。

2026 年续期进行中

食品工厂注册每逢偶数年 10 月 1 日至 12 月 31 日续期,今年的截止日是 12 月 31 日。

一个工厂一位代理

每个工厂只能指定一位美国代理人;代理人变更须在 60 天内更新注册。

谁需要办理

在美国境外为美国市场生产、加工、包装或储存食品的工厂,包括人用食品、膳食补充剂及其原料、动物饲料和宠物食品。农场、零售店和餐馆等可以豁免。

我们负责什么

  • 担任 FDA 美国代理人 1 年:在 FDA 系统中确认代理关系,接听 FDA 的电话和邮件并及时转达。
  • 在 FDA Industry Systems 完成食品工厂注册或续期,协助申请或核对 DUNS 号。
  • 审核英文营养成分表、Supplement Facts 和宠物食品标签。
  • 办理膳食补充剂的结构/功能声称备案。
  • 提供可印在标签上的美国地址和电话,用于接收严重不良事件报告。
  • 代为提交 FDA 进口预申报(Prior Notice),提供确认号用于清关。

价格

食品、补充剂与宠物食品服务价格(美元)
服务价格
FDA 美国代理人食品、膳食补充剂或宠物食品工厂$399/年/工厂
食品工厂注册或续期含 DUNS 号申请或核对$199/次
英文标签审核:食品同系列第 2 个口味起 $199/SKU$299/SKU
英文标签审核:膳食补充剂、宠物食品$349/SKU
结构/功能声称备案膳食补充剂$249/次
严重不良事件美国联系地址每年含 3 次转交,超出 $49/件$499/年/品牌
进口预申报(Prior Notice)单票 $29$150/10 票
  • 如发生 FDA 复检费,按 FDA 当年公布的费率由客户承担。
  • 需要 24–48 小时内完成的,可以加购加急服务,+$149。

办理流程

  1. 核对工厂信息

    确认工厂英文名称、地址与 DUNS 记录一致,确定产品类别和生产活动。

  2. 签署代理授权

    您签署美国代理授权书,我们准备注册所需的信息。

  3. 提交注册

    我们在 FDA 系统中提交注册或续期,并以美国代理人身份确认。

  4. 交付

    交付注册号、PIN 和美国代理确认函,并记下一次续期时间。

您需要准备

  • 工厂营业执照,英文名称与地址
  • DUNS 号(没有的我们协助申请)
  • 产品类别和生产、包装活动
  • 工厂联系人和 24 小时紧急联系电话
  • 标签审核需要标签设计稿和配方

相关套餐

套餐 03

食品出口基础包

适用 1 个食品工厂

一口价$1,069
单项合计 $1,346节省 $277
食品出口基础包包含的服务
食品工厂 FDA 美国代理人1 年
食品工厂注册与 DUNS 协助1 次
英文营养成分表审核2 SKU
FDA 进口预申报10 票

* 政府规费、实验室检测费另计,原价代缴。

套餐 04

膳食补充剂出口包

适用 1 个补充剂工厂、3 个 SKU

一口价$2,029
单项合计 $2,543节省 $514
膳食补充剂出口包包含的服务
工厂 FDA 美国代理人与注册1 年
Supplement Facts 标签审核3 SKU
结构/功能声称备案1 次
严重不良事件美国联系地址1 年
FDA 进口预申报10 票

* 政府规费、实验室检测费另计,原价代缴。

常见问题

FDA 会发注册证书吗?

不会。FDA 不颁发食品工厂注册证书,也不认可第三方出具的“FDA 证书”。注册完成后,您拿到的是 FDA 系统中的注册号和 PIN,我们另外出具美国代理确认函。

今年需要续期吗?

需要。食品工厂注册每逢偶数年的 10 月 1 日至 12 月 31 日续期,2026 年的截止日是 12 月 31 日。没有按时续期的注册会失效,该工厂的货物可能在口岸被扣留。

美国代理人要承担进口商的责任吗?

不承担。美国代理人是 FDA 和境外工厂之间的联络人。FSVP 进口商是另一个角色,通常由美国境内的货主或收货人担任,我们不担任 FSVP 进口商。

可以从现在的代理换过来吗?

可以。更换代理人后须在 60 天内更新注册信息,我们会协助您完成交接和更新。

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我们会列出需要办理的手续和对应报价。也可以直接微信扫码或打电话。